2024-11-02 05:26 点击次数：104
转自：陕西省发展改革委网站吉泽明步av
10月22日
陕西省发展改革委网站发布
对于印发《陕西省培育千亿级高端药品和医疗器械产业更正集群举止磋磨》的示知
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陕西省培育千亿级高端药品
和医疗器械产业更正集群举止磋磨
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为真切贯彻党的二十大和二十届三中全会精神，全面落实《中共陕西省委对于真切贯彻落实党的二十届三中全会精神进一步全面深化改革接力谱写中国式当代化扶植的陕西新篇章的实施成见》《陕西省高水平股东产业更正集群扶植加速变成新质坐褥力实施有计议》，抢持高端药品和医疗器械产业发展机遇，加速变成新质坐褥力，不停塑造高质地发展新动能，联结我省推行，特制定《陕西省培育千亿级高端药品和医疗器械产业更正集群举止磋磨》。
一、发展近况
发展高端药品和医疗器械产业是落实健康中国扶植计谋任务、欢欣东说念主民群众健康需求的基石，亦然培育新质坐褥力、打造万亿级计谋性新兴产业的要害持手。连年来，我省高端药品和医疗器械产业科研实力不停提高，产业结构不停优化，市集竞争力不停增强，总体呈现平稳朝上发展态势。
范围效益延续提高。经过多年发展，2023年我省范围以上医药和医疗装备企业数目已超270户，产值540亿元掌握，已矣利润总和近70亿元，已变成中药、化学药、生物药、医疗器械、医用辅料和包装材料等各边界全面发展的产业体系。“秦地”无闲草，全省药用植物、动物及矿物等资源丰富，中药材栽种面积迥殊470万亩，中药坐褥企业170户以上，工业总产值打破200亿元，年产值过亿的中成药大品种80多个，“秦药”品牌寰宇影响力延续增强。省内重心企业竞争力延续提高，陕西康惠制药股份有限公司、西安康拓医疗技巧有限公司、西安环球印务股份有限公司等9 户医药类企业已上市，西安利君制药有限公司、西安世纪盛康药业有限公司、金花企业（集团）股份有限公司、陕西汉王药业股份有限公司、陕西盘龙药业股份有限公司等5户企业入选“中国医药工业百强”系列榜单。
更正才气不停增强。西安市获批扶植详细性科学中心和科技更正中心，国度分子医学转变科学中心、医用重离子加速器安装、西部质子（医疗）中心等一批紧要医疗科技基础门径花样加速落地。清华德东说念主西安幸福制药有限公司、陕西盘龙药业股份有限公司、安康北医大制药有限公司见效创开国度级企业技巧中心，另有30多家医药企业研发平台被认定为省级企业技巧中心，空军军医大学、西安交通大学、西北大学、陕西师范大学等高校以及陕药集团、陕西步长制药有限公司、西安巨子生物基因技巧股份有限公司等重心企业还扶植有20余家医药类省级工程技巧中心，有用撑持了全省高端药品和医疗器械产业更正发展。步长脑心通胶囊、东泰华蟾素胶囊、盘龙七片、金花金天格胶囊、世纪盛康肾康打针液、幸福热炎宁和生血宝合剂、山海丹药业山海丹胶囊、天宁制药复方青黛胶囊等一批高端药品受到市集庸俗认同。西安眼得乐医疗科技有限公司研制的交联聚烯烃非球面东说念主工晶状体成为全球眼科行业近30年首个参加临床应用的新材料东说念主工晶状体，西安大医集团股份有限公司自主研发的多模式一体化放疗开荒性能外洋率先。
汇注发展态势清亮。高端药品和医疗器械企业在全省11个市（区）均有散布，其中西安、咸阳、汉中三市关连规上企业数目、产值分散占到全省的60%和80%以上。全省初步变成了西安高新区草堂科技产业园、西安玉成集贤产业园、咸阳高新区医药产业园、旬邑中医药省级特点小镇、蒲城医药中间体产业辘集区、汉中经开区生物医药产业园、汉中城固三合园区中医药产业园、安康高新区医药健康产业园、杨凌生物医药产业园等一批高端药品和医疗器械产业辘集区，产业汇注度不停提高，区域单干不停优化，初步呈现错位竞争、相反化发展的产业景观。
二、总体要求
（一）总体念念路。充分弘扬我省在医科照顾、药用动植物质源、医疗资源和关联产业上的相比上风，以分子医学中心、陕西中医药大学、陕西省中医药照顾院等更正主体为撑持，以陕西丰富的动植物药用资源为保险，以著明大型药品及医疗器械企业为依托，以专科化医药园区为承载，以钛合金、超导、增材、碳纤维材料应用为特点，以空军军医大学、西安交通大学附庸病院、陕西省中医病院、陕西中医药大学附庸病院等著明医疗机构为应用场景，作念优当代中药、作念大化学药、作念强生物医药、作念精高端医疗器械，促进全省高端药品和医疗器械产业高质地发展。
（二）发展标的。通过实施更正打破、升级改造、强链建链、行状赋能、花样保险、企业优强、集群培育等举止，力求到2025年，全省新增年营业收入迥殊50亿元企业5户、迥殊10亿元企业10户，规上高端药品和医疗器械企业达到350户以上，产值达到700亿元以上。到2030年，规上高端药品和医疗器械企业力求达到500户以上，产值力求达到1200亿元以上，建成国内一流的高端药品和医疗器械产业更正集群。
三、重心任务
（一）实施更正打破举止，全力促进产业高端化发展
依托国度分子医学转变科学中心、医用重离子加速器安装、西部质子（医疗）中心，加速孵化一批高端药品和医疗器械更正效果。饱读动主干医药企业同空军军医大学、西安交通大学、西北大学、陕西中医药大学、陕西省中医药照顾院等高校和科研院长处入开展要津中枢技巧攻关，加速新药研发进度和科研效果转变。加速东说念主工智能、大数据、工业互联网等信息技巧赋能，发展AI（东说念主工智能）辅助药物研发，推动BT+IT（生物医药+信息技巧）交融更正。重心研发一批领有自主学问产权的更正药和修订性新药，以及高端辐射治疗开荒、新式医用会诊开荒、高端植入介入居品、高端可衣服开荒、高端康复辅助器用、高端外科开荒等医疗器械。依托陕西省中药与自然药物研发重心实验室、陕西省中药二次开发重心照顾室等科研平台，有针对性开发一批古代经典名方复方制剂、中药院内制剂和同名同方药，同步作念好中药大品种修订及产业化。围绕紧要疾病防治、临床需求过失的重心边界，探索建立省内更正药、高端医疗器械重心研发产业化目次。
（二）实施升级改造举止，不停提高智能化绿色化水平
抢持国度大范围开荒更新政策机遇，推动药品和医疗器械企业加速实施改造升级，淘汰逾期低效开荒、超期执戟老旧开荒，更新先进坐褥开荒和试验检测开荒，加速向智能化、绿色化转型。教育重心企业扶植数字化车间和优秀场景、智能工场、“黑灯工场”，已矣坐褥全过程在线终局、自动化、数字化，诳骗智能化技能建立居品全人命周期质地料理体系，提高坐褥效能。贯彻绿色发展理念，重心扶持医药企业扶植绿色工场，严格落实安全坐褥“三同期”要求，高质地扶植 GMP（药品坐褥质地料理步调）净化车间，加速已矣用地集约化、原料无害化、坐褥洁净化、废料质源化、动力低碳化。发展绿色原料药，推动重心原料药企业开发应用节能技巧和装备，已矣坐褥过程副产物质源化利用和烧毁物详细处置，延续缩短单元居品能耗和排放水平。到2025年，力求新增“智能工场、数字化车间和优秀场景”5个、绿色工场 5个，行业智能化、绿色化水平清亮提高。
（三）实施强链建链举止，延续提高产业链当代化水平
巩固原料药制造上风，不停扩大特点原料药、专利原料药产业范围，发展核酸、多肽等新式原料药品种，推动“原料药+制剂”一体化，促进原料药向价值链高端蔓延。发展首仿药、打破难仿药，作念好仿制药一致性评价，不停提高仿制药产业发展水平。加速已矣抗体、新式疫苗、卵白及多肽、细胞和基因治疗药物、核酸药物等生物药居品打破。加速繁育品性优良、质地相识的说念地药材品种，重心发展“秦药”大批上风、特点药材，打响“秦艾”等秦药特点品牌。饱读动中药坐褥企业自建、共建GAP（中药材坐褥料理步调）栽种基地，在药材产地扶植初加工和高超加工基地。饱读动坐褥中药配方颗粒居品，率性发展中药材索求物产业，促进中药当代化。加速新材料东说念主工晶状体、多模式一体化放疗开荒、东说念主造骨骼、AI智能康复开荒等高端医疗器械居品产业化方法，促进腹黑起搏器、支架、等离子体手术系统、口腔医疗开荒、核酸检测系统等我省上风医疗器械居品迭代升级，率性发展口腔、骨科、血管介入等边界高值耗材居品，提高医用卫生材料及敷料、打针穿刺、医用消毒、手术室耗材、医用高分子材料等大批医用耗材居品市集竞争力，作念大全省医疗器械产业范围。
（四）实施行状赋能举止，充分激励产业发展后劲
推动医药龙头企业、科研院所积极搭建中试平台，面向社会提供新技巧新址品中试熟化、试验考证、考验检测等中试行状。培育发展CXO（医药研发及坐褥外包）、实验动物繁育等研发制造行状平台，加速构建医药产业新上风。提高陕西省食物药品考验照顾院、陕西省医疗器械质地监督考验院药械注册考验行状才气，强化药械注册陈诉提前指导行状，加速疫苗等生物成品批签发及考验检测才气扶植，推动审评审批进一步提速。加速股东扶植门径完备、才气花样王人全的药物非临床安全性评价照顾（GLP）机构，加速药械更正效果原地转变和审评审批。加速更正药品和医疗器械应用践诺，扶持率先在西安交通大学附庸病院、唐都病院、西京病院、陕西省中医病院、陕西中医药大学附庸病院等三甲病院开展示范试点应用、住院配备，要求熟悉后实时照顾将得当筹商要求的更正医疗行状花样和医用耗材按轨则纳入医保支付。扶持龙头企业、重心市（区）举办、参加医药细分行业各样展会，对接寰宇上风资源，提高我省药品和医疗器械产业品牌影响力。推动药品、医疗器械坐褥与冷链聪慧仓储物流等当代行状业深度交融，发展高效八成的医药物流行状体系，作念强医药生意。饱读动有实力的中药通顺企业扶植临床常用大批品种和计谋价值品种中药材计谋储备基地。扶持有承载才气的专科中药材市集运营机构整合现存中药材市集资源，规复提高万寿路国度级中药材专科市集劝诱力和影响力，打响“西部中药药都”品牌。
（五）实施花样保险举止，不停强化产业发展撑持力
按照“四个一批”花样动态料理机制，延续计议实施引颈作用强的高质地花样，增强产业发展质效。重心围绕肿瘤、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、精神和神经系统疾病、代谢性疾病、免疫系统疾病、传染病等紧要疾病临床需求药、重心东说念主群用药以及自主可控会诊考验、治疗、人命监护扶持、养老康复医疗器械，通过科研效果孵化转变、产业和资金政策教育等面孔，计议实施一批高质地花样。借助京津冀、丝博会、长三角、粤港澳大湾区等平台，对准标的区域、标的企业靶向发力，招引落地一批紧要花样。加速推动天宇制药微创硬化治疗系列居品研发及坐褥基地、渭南瑞联制药原料药、陕西华玥生物合成生物抗肿瘤原料中枢技巧产业化等花样扶植，作念大化学药范围。加速推动秦创原陕药生物成品（疫苗）、渭南市生物疫苗产业化基地、华森盛邦新技巧新址品中试基地等花样扶植，率性发展生物药。加速推动金花制药搬迁扩建、宝鸡紫光辰济医药基地、陕西广济堂医药集团中医药产业园、修正天汉医药坐褥基地、盘龙药业中药配方颗粒研发及产业化、安康华卫药业中药饮片研发坐褥基地等花样扶植，提高中药产业中枢竞争力。加速推动西安大医外洋智造中心、聚能医工超导重离子辐射医疗安装扶植、聚能超导线材研发坐褥基地、宝鸡德尔人命科技医械、新华医疗康复产业（西安）更正中心、陕药集团医疗科技医械研发制造平台等花样扶植，提高医疗器械产业总体范围。
红色av（六）实施企业优强举止，充分开释产业发展活力
壮大龙头企业，扶持上风企业开展产业链要津资源整合和产业链蔓延，降本增效提高居品竞争力，培育一批“链主”企业和生态主导性企业。扶持陕药集团等重心企业深化与国表里著明医药企业合作，助推全省医药工业作念大作念强。加速推动西安大医集团股份有限公司、陕西汉王药业股份有限公司等企业上市，扶持有后劲的高端药品和医疗器械企业发展成为专精特新、单项冠军、瞪羚和独角兽企业。扶持中小企业发展，建立后劲成长性企业清单，在居品审批、金融对接、市集拓展、试点示范、临床应用等方面给以重心行状。加强医药行业头部企业招引，积极劝诱中国500强、行业100强、细分边界10强企业和凹凸游中枢配套企业来陕落户、设立总部、成立研发中心。充分弘扬苏陕相助机制作用，劝诱济川药业集团有限公司、江苏康缘药业股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、无锡药明康德新药开发股份有限公司等江苏省著明医药企业来陕发展，或与省内企业开展多边界合作。到2025年，力求新增上市企业2户、年营收迥殊50亿元企业 5户、年营收迥殊10亿元企业10户。
（七）实施集群培育举止，切实增强产业辘集区竞争力
饱读动各市（区）安身已有产业基础，围绕上风边界扶植一批特点清亮、错位发展、布局合理、更正体系健全、资源身分富集、链群深度交融的高端药品和医疗器械产业辘集区。
高端药品产业边界。西安市以西安高新区草堂科技产业园、秦汉新城大健康产业园为中枢承载，依托陕西天宇制药有限公司、西安力邦制药有限公司、西安杨森制药有限公司、西安利君制药有限拖累公司、山海丹药业股份有限公司、西安万隆制药股份有限公司等龙头企业，打造寰宇一流更正药产业辘集区。咸阳市以咸阳高新区医药产业园、旬邑中医药健康产业园、三原医药健康产业园、陕西中医药大学科技产业基地为中枢承载，依托陕西东泰制药有限公司、陕西步长制药有限公司、陕西康惠制药股份有限公司、陕西白鹿制药股份有限公司、陕西中医药大学制药厂等龙头企业，扶植秦创原中医药产业更正辘集区。渭南市、汉中市分散以渭南高新区生物医药企业辘集区、蒲城医药中间体产业辘集区和汉中经开区生物医药产业园为中枢承载，依托渭南瑞联制药有限拖累公司、陕西岳达德馨生物制药有限公司、陕西汉江药业集团股份有限公司等重心原料药企业，率性发展特点原料药、更正原料药和中间体，扶植高端原料药产业辘集区。铜川市以宜君当代中医药大健康产业园、医康创谷科技园、铜川高新区生物医药产业辘集区为中枢承载，加速创建有寰宇影响力的中医药传承更正发展示范区。杨凌示范区以杨凌生物医药产业园为中枢承载，以当代中药、植物索求、特医食物为发展重心，打造特点清亮的医药大健康产业辘集区。陕南三市以及宝鸡、渭南、榆林三市各自围绕十大“秦药”，依托陕西汉王药业股份有限公司、陕西香菊药业集团有限公司、陕西盘龙药业集团股份有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司、安康北医大制药股份有限公司、陕西紫光辰济药业有限公司、陕西广济堂医药集团股份有限公司、陕西省天芪生物科技有限拖累公司等中药著明企业，发展从中药材范围化繁育栽种、产地趁鲜加工、中药饮片加工和配方颗粒坐褥到中成药制造的全链条产业链，打造有寰宇影响力的中药当代化产业辘集区。
高端医疗器械产业边界。西安市以西安高新区草堂科技园、西安经开区草滩生态产业园和泾渭新城、西咸新区沣东先进制造产业园为中枢承载，依托西安天隆科技有限公司、西安聚能医工科技有限公司、西安大医集团股份有限公司、西安眼得乐医疗科技有限公司、乐普医学电子仪器股份有限公司、西安外科医学科技有限公司等重心企业，打造会诊、治疗、人命保管等医疗开荒全链条发展的高端医疗器械产业辘集区。西安市、宝鸡市要充分弘扬钛合金材料、碳纤维复合材料和增材制造方面的相比上风，以西安经开区中心区、宝鸡科技新城医疗器械产业园为中枢承载，促进西安康拓医疗技巧股份有限公司、陕西爱骨医疗股份有限公司、西北机器有限公司、宝鸡英耐特医用钛材料公司等医疗器械企业加强与宝钛集团、西部超导材料科技股份有限公司、西部金属材料股份有限公司、西安铂力特增材技巧股份有限公司、西安欧中材料科技有限公司、榆林恒神新材料有限公司、西安鑫垚陶瓷复合材料有限公司等先进材料企业合作研发，加速打造康复器用、植介入医疗器械产业辘集区。
四、保险措施
（一）强化部门协同。充分弘扬省万亿级计谋性新兴产业集群高质地发展责任率领小组相配办公室和各市（区）专班作用，会同省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委、省中医药料理局、省药监局等筹商部门协力推动高端药品和医疗器械产业更正集群发展，息争度理产业发展中居品研发、注册陈诉、临床应用、工艺升级、市集践诺、东说念主才保险、身分供给等方面紧要问题。各市（区）要安身当地推行，摸底分析高端药品和医疗器械产业更正发展近况，落实落细筹商标的任务，以专科化园区为载体持好产业更正集群培育责任，紧要情况实时报送省发展改革委。
（二）加大政策扶持。工业重心边界开荒更新、省级计谋性新兴产业发展专项资金等各级各样财政专项资金要对高端药品和医疗器械产业歪斜扶持，进一步加大对更正药和高端医疗器械紧要产业化花样、中试平台和工程（技巧）中心扶植、园区基础门径扶植的扶持力度。用足用好国度西部翻开发所得税减免、研发用度加计扣除、企业研发准备金、开荒投资抵免等各样减税降费政策，落实好制造业企业中永久贷款、新开工民间投资花样贷款贴息、科技企业上市等政策。饱读动各样金融机构提供优质金融行状，联结本人接头推行，渐渐缩短企业融资老本，为企业提供资金扶持。针对高端东说念主才和更正团队，出台针对性强的东说念主才政策，劝诱更正创业团队来陕发展。
（三）作念好行状保险。优先扶持高端药品和医疗器械产业紧要花样列入省级“四个一批”花样库，在花样用地、能耗计议等方面给以歪斜扶持。建立高端药品和医疗器械产业大众库，为产业发展提供决策撑持。延续优化医药行业营商环境，进一步压缩筹商行政治项办理经由和时限，高效行状企业。指导各市（区）建立产业图谱和发展途径图，促进园区精确招商。推动建立产业定约，促进全省高端药品和医疗器械行业企业信息分享和疏通合作。加强宣传教育，加大对高端药品和医疗器械产业更正集群扶植紧要效果、紧要花样、东说念主才团队、典型企业和园区的宣传力度，营造产业更正集群富贵发展的浓厚氛围。
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